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气相色谱-澳门新葡游戏

发布日期:2020/9/24 10:36:52  点击次数:24950

偏苯三酸三辛酯(totm), 因其良好的塑化性、耐迁移性、耐高温以及低毒性,被认为是可替代邻苯二甲酸二(2-乙基己基)(dehp)的一种优良增塑剂。尽管目前没有充分证据显示医疗器械中totm对人体有显著的影响,但是,动物实验表明totm在代谢的过程中会积累在组织里。考察totm的溶出量的影响因素以及人体可接受的耐受限量,特别是一些新生儿、怀孕或哺乳妇女等高敏感群体是十分必要的。采用gc-ms 6800气相色谱质谱联用仪,对医疗器械pvctotm进行监控,得到了比较满意的测试效果。


1.仪器简介

gc-ms 6800是天瑞仪器精心打造的一款高性价比气相色谱质谱联用仪,具有完全的自主知识产权,拥有多项专利技术,可广泛应用于高分子材料、环境保护、电子电器、医药、石油化工、食品安全、纺织皮革等多行业中有害物质的检测。



1.gc-ms 6800气相色谱质谱联用仪外观图


2.实验部分

2.1 测试原理

样品经剪碎后准确称取,经乙酸乙酯萃取过滤后,用gcms分析。依据目标化合物的保留时间和标准质谱图或特征离子定性,用外标法定量。

2.2主要仪器设备、耗材和试剂

gc-ms 6800 气相色谱质谱联用仪,配有ei(江苏天瑞仪器股份有限公司);

分析天平:精度十万分之一(bt 125d,赛多利斯科学仪器(北京)有限公司);

偏苯三酸三辛酯(totm)标准品:ρ=1000mg/l (国家标准物质网);

乙酸乙酯:hplc级(默克)。

正己烷:hplc级(默克)。

2.2 仪器测试条件

色谱柱:db-5ms15m×0.25mm×0.1μm

柱箱程序升温条件:初始温度100℃,20/min升至280℃保持6min

进样方式:不分流进样,不分流时间1min,分流比20:1

进样量:1.0μl

进样口温度:280℃;

气质接口温度:280℃;

离子源温度:280℃;

载气:氦气,纯度≥99.999%,流速1.0ml/min

电离方式:ei

电离能量:70ev

溶剂切除时间:4min

测定方式:ticfull scan)定性(扫描范围:45-450amu),sim模式定量。


3.测试结果

3.1 totm标准物质组分定性结果

1.totm

2. totm标准物质总离子流色谱图

3.totm质谱图


1.目标物基本测试信息

化合物

英文名称

cas

特征离子

偏苯三酸三辛酯

totm

3319-31-1

350* 306 323 193


3.2 样品测试

4.实际样品测试图

4.总结

本实验采用气相色谱质谱联用法(gc-ms),在sim扫描模式下对医疗器械中totm进行定性定量测试,方法稳定可靠,线性范围好,灵敏度高,受杂质峰干扰小,完全符合测试要求。

5.参考文献

[1] hg/t 3874-2018 工业偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(totm

[2] gb/t 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立

[3] is0 10993-17:2002 biological evaluation of medical devices – part 17: establishment of allowable limits for leachable substances 

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